Министарство здравља Русије је одобрило примену имуноглобулинског лека за лечење вируса корона, направљеног на основу крвне плазме људи који су прележали ковид, саопштио је „Ростех“.
„Министарство здравља Русије је одобрило примену специфичног имуноглобулинског лека за лечење ковида. Препарат ‘Ковид-глобулин’ је први на свету регистрован лек овога типа против ковида. Направљен је на основу крвне плазме Московљана који су прележали ковид. Прикупљено је 2,5 тоне биоматеријал“, наводи се у саопштењу „Ростеха“.
Лек је направљен у холдингу „Нацимбио“ који је део државне корпорације „Ростех“. Током истраживања холдинг је „потврдио сигурност, одсуство нежељених ефеката и способност неутрализације вируса“.
Препарат омогућава организму да се избори са болешћу и омогућава имунолошком систему да брже и самостално прави антитела.
Претпоставља се да ће се лек користити за лечење средњих и тешких облика болести после 2. и 3. фазе клиничких испитивања, која ће бити организована у московским болницама.
Препарат је регистрован на основу успешних предклиничких и прве фазе клиничких испитивања, која су показала безбедност имуно-глобулина, одсуство нежељених ефеката и његово неутралишуће дејство на вирус.
Регистрација омогућава примену „Ковид-глобулина“ на пацијентима узраста од 18 до 60 година.
Заменик градоначелника Москве за питања социјалног развоја Анастасија Ракова у саопштењу наводи, да ће „друга и трећа фаза истраживања ‘Ковид-глобулина’ бити спроведена на пацијентима, који се лече у московским болницама“.
„Испитивања ће бити почетком априла ове године. Главни град ће моћи да користи први регистровани имуноглобулински препарат на свету намењен лечењу вируса корона“, рекла је Ракова.
Друга и трећа фаза испитивања ће трајати око годину и по дана.
„План је да се током ове године преради више од 15 тона плазме, што је довољно за лечење 10.000-15.000 пацијената“, каже се у саопштењу.
Генерални директор „Ростеха“ Сергеј Чемезов рекао је да ће заправо Русија „бити једна од првих на свету која ће моћи да користи оба облика имунизације против вируса корона – пасивни (имуноглобулин) и активни (вакцина)“.
У саопштењу се наводе и речи министра здравља Русије: „После прве вакцине у свету ‘Спутњик Ве’ (Sputnik V), низа антивирусних средстава, лекова заснованих на моноклонским антителима која заустављају олују цитокина, први смо регистровали лек на бази имуноглобулина који ће помоћи критично оболелим пацијентима у болницама“.
Обим инвестиција холдинга „Нацимбио“ ће бити око 4,5 милиона евра. Средства ће бити предвиђена за куповину сировина, плаћање клиничких испитивања, куповину опреме и потрошног материјала.
Поред московских здравствених установа, плазмом ће снабдевати и Московска и Оренбуршка област, Башкирска република, Свердловск и друге установе за трансфузију крви.
Спутник