Шефица Европске комисије Урсула вон дер Лајен сматра да нема довољно убедљивих података за одобрење руске вакцине против коронавируса Спутник В од стране Европске агенције за лекове (ЕМА).
„Постало је тихо око Спутњика В. Апликација ЕМА је већ дуже време предавана. Међутим, до сада произвођач није био у могућности да достави довољно поуздане податке који би доказали безбедност [лека] ”, каже председник ЕК. Рекла је да ово „покреће питања.“
Русија је прва у свету регистровала вакцину Спутник В 11. августа 2020. године и затражила одобрење овог лека у ЕУ, као и Светска здравствена организација. Ефикасност вакцине од 91,6% потврђена је објављивањем података у водећем медицинском часопису Тхе Ланчет.
Регулатор ЕУ је 4. марта најавио почетак секвенцијалне процедуре испитивања за Спутњик В. Стални представник Руске Федерације при ЕУ Владимир Чижов истакао је да још увек нема разумевања у погледу приближног рока за регистрацију вакцине у ЕУ. Раније се очекивало да ће ЕМА завршити преглед руске вакцине и донети одлуку о могућности њене употребе у мају или јуну.
Спутњик В још није добио ЕМА дозволу за употребу у Европској унији. Што се тиче ове руске вакцине, став Европске комисије остао је непромењен од почетка система сертификације ЕУ за КОВИД -а почетком јула.